01 欧洲CE认证简介 据统计,2022年欧洲医疗器械市场规模约为1350亿欧元,约占全球市场的27%,是仅次于美国的第二大医疗器械市场。 从 2021 年 5 月起,医疗器械制造商必须遵守欧盟医疗器械法规 2017/745 而非医疗器械指令 93/42/EEC 才能获得 CE 标志批准。因此,医疗器械必须按照 MDR 进行分类。 为了证明您的设备符合这些 CE 指令的基本要求,您需要在其上贴上 …
电商君
2022-09-22 09:22:09
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